【连网】国际市场还意味着严格规范。对医药企业来说，从研发到注册、从生产到销售的国际化规范，来不得任何侥幸和投机。
港城药企从踏入国际市场的第一天起就立志做“模范生”，为此承受了时间的考验、韧劲的挑战和成本的压力：康缘的桂枝茯苓胶囊已经在美国做了近20年的临床，花费资金超2亿元；恒瑞第一款打入美国市场的注射剂，从准备到实现销售，用了6年；正大天晴替诺福韦通过欧盟认证，用了3年时间......
探索之路虽然漫长，但是规则意识和按章办事是港城药企始终恪守的理念。
用世界语言，讲中国故事。由于中西医研发模式不同，为了说服FDA专家，康缘在研发符合国际注册标准规范药品的同时，又专门到香港找了两个既懂中医药又在国外做过临床医生的专家和美国医生沟通，用他们听得懂的方式介绍临床方案。当复杂的中药从说不清变为说得清的指纹图谱时，康缘也赢得了美国同行的认可。目前，桂枝茯苓胶囊已经进入三期临床，即将上市。
与国内多家医药企业被“拒签”不同，今年恒瑞再次有新药获准进入美国市场。张连山说，参与FDA认证，让恒瑞的产品时刻保持接受最严苛国际检查状态。
不仅在生产中遵循规范，恒瑞在国际化的过程中还遵守商业模式的规则。孙飘扬坦言，国际化必须坚持共赢原则，只有让中国创制的药品服务全球患者，才能营造产业发展的大格局。与恒瑞合作的美国销售公司SANDOZ总裁皮特的一番话是对这种理念的最好回应：“恒瑞是重要的合作伙伴，双方合作也没有时间限制。”
药企“出海”，还离不开政府部门的推动。为了让药企更好地与国际接轨，我市建立了涵盖人才引进、新药注册、新药审批等方面的服务机制和平台，经信、科技、食药监等多部门联动，为药企“出海”护航。今年我市又专门成立了医药办，统筹全市医药产业的发展。由市委市政府主办的连续两届的国际医药大会，吸引全球300多名中外客商参加，进一步提升了港城药企的知名度和影响力。
遵循国际规则，讲好中国故事。在国际化的道路上，港城药企越来越自信。
