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用药更安全 港城473家药店通过新版GSP认证

【连网】 (记者 赵芳) 12月17日下午,我市召开《药品经营质量管理规范》新闻发布会,通报新版药品经营质量管理规范的基本要求和实施情况。我市从2014年开始全面实施新版GSP,按照规定,新申办企业必须按照新标准要求,原有企业过渡期限截止到2015年底。到2016年规定期限仍不能达标的企业,监管部门将给予警告,责令限期改正。截至目前,我市18家药品批发企业、15家药品经营连锁企业、473家药店通过新版GSP认证,让市民用药更安全。新版GSP实施一年半

市民用药安全有提升

《药品经营质量管理规范》简称GSP,是药品经营企业的质量管理准则。通过对企业流通过程中采购、验收、储存养护、销售、出库复核、运输等全过程实施质量控制,使经营行为制度化、标准化,以确保药品的质量。2013年6月1日,国家食品药品监督管理局以卫生部90号令颁布施行了第二版《药品经营质量管理规范》,即新版GSP。对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求。

据悉,我市从2014年开始全面实施新版GSP,按照规定,新申办企业必须按照新标准要求,原有企业过渡期限截止到2015年底。到2016年规定期限仍不能达标的企业,监管部门将给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上20000元以下罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。

新版GSP实施一年半以来,对我市药品经营企业产生了重大影响,通过推进软硬件改造,我市药品经营环节管理基础有了较大提高,市民用药安全保障水平有了进一步提升。

药品批发提质增效 药品企业连锁化升级

我市原有24家药品批发企业,经过认证、换证,现有药品批发企业18家。为加强药品质量控制,这些企业在药品储存、运输环节对温湿度监控、冷链物流、计算机系统、人员配备、制度修订等方面投入资金达3527万元,去年实现销售收入92亿元,利税6亿元,同比增长11%和7%,通过扶持高大上、淘汰小乱差做到了“提质增效”。

随着新版GSP的实施,大批单体药店面临执业药师匮乏、营业面积不足等问题,为此,我市加速了市级药品企业连锁化升级。目前,全市共有药品连锁企业17家,其中15家通过省局的新版GSP认证,还有两家申请认证材料已报省局,等待认证。此外,我市零售连锁门店共有687家,占全市零售药店比例超过55.6%。

截至今年12月11日,我市共有零售单体药店548家,473家通过新版GSP认证,通过率86.31%,尚有75家未通过认证,其中32家正处于公示、报送阶段,21家到年底前准备关停、注销,13家正在准备转连锁。

严重缺陷项目一票否决 发现销售假劣药品可拨打12331

据介绍,我市GSP采用的认定方式是:主要缺陷项为0、一般缺陷项少于等于20%,判定该企业通过新版GSP认证;主要缺陷项为0、一般缺陷项大于20%小于等于30%,或者主要缺陷项小于10%,一般缺陷项小于20%,要求企业进行先期整改后,对其进行复核检查;其他情况视为不通过检查。在检查认证时,对严重缺陷项目实施一票否决制度,凡出现严重缺陷项目一律视为不通过检查。

在此,也提醒广大市民,如果发现有销售假劣药品的,可拨打投诉举报电话12331。

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