【连网】 为了切实贯彻国务院《质量发展纲要》（2011-2020），全国各地普遍建立了政府质量奖励制度。政府质量奖是一个地区设立的最高质量荣誉奖项，设立政府质量奖是贯彻落实科学发展观的具体举措，通过表彰在经营管理方面取得卓越成效的企业或组织，树立质量管理标杆，引导和激励广大企业或组织建立和实施卓越绩效模式，提高产品、工程和服务质量水平，持续改进经营业绩，增强地方经济的综合竞争力。
当前，省、市质量奖评审标准主要依据国内普遍采用的《卓越绩效评价准则》（ＧＢ/Ｔ19580）和《卓越绩效评价准则实施指南》（ＧＢ/Ｚ19579）两项国家标准，重点评价企业在经营管理方面的卓越绩效水平。评审坚持科学、公正、公开、公平的原则，由企业或组织自愿申报。目前，我市有1家单位获得江苏省质量奖，5家单位获得连云港市质量奖。
作为一家集药品研发、生产、贸易为一体的大型现代中药制药企业———康缘药业，多年来坚持技术创新、管理创新，不断提升内部管理能力，完善基础硬件设施，加强技术革新，积极开发适应市场需求的新产品，把GMP规范作为生产运作的最基本标准，把品牌建设作为企业生存和发展之本，把质量管理贯穿于企业运营的各个环节。
康缘药业制定了《2014—2016精益管理规划》，将2014年确定为推广年、2015年为深化年、2016年为收获年，公司设立精益管理办公室，把全面质量管理思想融入企业运营之中，对精益管理的实施全过程进行监控、考核与激励，形成良性循环，持续提升绩效管理水平。
企业文化铸造发展之魂
康缘药业秉承“振兴国药，报效祖国”的使命，全员倡导“品质卓越、快乐工作”的工作理念、“用心用情、真诚永恒”的服务理念、“德才兼备、有为有位”的人才理念以及“超越自我、止于至善”的学习理念，构建起具有康缘特色的“名牌精品”企业文化，确立了康缘创新发展的核心内涵。
公司制定了企业文化建设纲要，建立有效的沟通机制，充分发挥行政、党建、工会、共青团系统的作用。开展了“企业文化大家谈”活动，从企业愿景、企业使命、企业精神、企业目标、企业行为准则等8个方面广泛征集各系统、各层面广大干部员工对康缘理念文化的认识，集思广益、优中取精，为丰富康缘企业文化奠定了广泛的群众基础。康缘药业先后开展了“企业核心价值观”讨论、“企业文化之我见”演讲比赛、“中国梦·康缘梦·我的梦”征文比赛等主题活动。利用《康缘人》报刊、网站、手机报、微信公共平台等多种媒质传播形式，进行广泛、深入的沟通，提高员工对企业的认同感，增强企业的凝聚力，从而形成了争做“带头达成指标、争当文明职工、文明班组”的良好局面，促进了企业各项事业快速发展。
建立绩效管理考核体系。导入学习与实施卓越绩效系统，合理配置资源要素，构建目标明确、结构合理、管理可控、评价科学的绩效管理目标体系、考核体系，严格进行部门和个人的绩效考核。每年组织评选“优秀管理干部”、“首席员工”、“最佳新人”等先进个人，对本年度取得卓越成绩或重大贡献的员工进行表彰奖励，实现以“个人荣誉”牵引员工实现卓越绩效；在车间、班组、部门间开展创建“工人先锋号”、“优秀集体”等先进集体，以“目标责任”促进班组、部门、子公司实现卓越绩效；鼓励全员实践、弘扬企业文化，以“卓越管理”实现公司卓越绩效。
创新驱动使优秀迈向卓越
“中药要振兴,就必须融入药品主流市场,努力实现中药现代化、国际化。”康缘的掌门人萧伟认为,“运用现代药物制造新工艺、新技术、新剂型、新辅料，不断提升传统中药技术内涵,就是创新中药努力的方向。”多年来，康缘药业坚持把“创新中药研发与产业化”作为企业发展的核心战略，通过实施创新驱动战略，不断挖掘中医药市场潜力，不断研发、生产疗效确切、质量稳定的良心药、放心药，更好地为老百姓的健康服务，提高人的生存质量。在这样的理念指导下，康缘实现了对践行质量诚信的自觉和战略性社会责任的自觉。
康缘药业大力挖掘中医药市场潜力,更好地为老百姓的健康服务,这应当是每个中药企业的义务和责任,也是中药企业发展壮大的出路所在。康缘药业连续十年研发投入均占销售收入的7%以上，建立了国家博士后科研工作站、国家重点实验室等一系列国家级研究平台，培育了桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、热毒宁注射液、尤赛金等46个国家级新药，在中医妇科、骨科、抗感染领域形成了具备显著优势的产品群;申请国内外发明专利363件，已获授权242件；承担973、863、国际合作、重大新药创制等国家科技计划50余项，获国家科技进步二等奖1个，省部级科技进步奖26个。
为推进中药国际化进程,康缘药业主动承担了国家科技部“九五”攻关项目,选择桂枝茯苓胶囊开展中药国际化示范研究,申报FDA认证。康缘药业按照FDA关于植物药的相关技术要求和临床研究申请指南,先后完成了桂枝茯苓胶囊全过程的指纹图谱标准研究和工艺优选工作,完善了相关药理毒理和适应症筛选等实验研究,2006年11月通过FDA临床研究申请审查,2007年4月在美国正式启动临床研究,目前已完成了Ⅱb期临床研究全部病例入组、数据统计及临床总结报告。
为打通中药走向国际的通道,康缘药开展了澳大利亚医疗用品监管局（TGA）认证，从被公认为世界上药品管理最严格、市场准入难度最高的TGA认证入手，夯实质量管理工作基础，全面提升企业管理水平。康缘药业正是凭借先进的现场管理、成熟的工艺技术、过硬的产品质量,顺利通过了TGA认证，为康缘药业申请FDA认证和欧洲药品管理局认证奠定了基础。
质量安全常抓不懈
在企业经营管理中，康缘药业重抓生产现场管理，确立“高标准、规范化、零缺陷”的质量观。自2011年GMP（2010年修订）正式实施至今，已提前完成所有剂型生产线的新版GMP认证，并获得新版GMP证书。公司建立健全质量管理体系，形成近7000个以技术标准类文件、通用管理类文件、标准操作类文件的完善GMP文件体系，确保每一个动作行为都有文件支撑，都有记录可查。建立“三级质量监控网”，严把“四关”：
第一，严把原辅料质量关。萧伟董事长认为，康缘药业销售的产品百分之百合格，关键在于公司从源头抓起。康缘药业在东海建立万亩中药材种植基地，并派专家组进行业务指导，使药材质量得到了保证；建立中药材GAP种植基地，建立供应商资格审查、现场审计及原辅料质量检验SOP，采用指纹图谱等先进技术，建立高于《中国药典》的原辅料内控质量标准，杜绝不合格原辅材料进入生产环节。
第二，严把药品生产关。康缘药业严格执行国家标准，规范工艺规程，通过风险评估确定关键工艺参数和质量监控点，通过人员培训、产品年度质量回顾和趋势分析、产品持续稳定性考察保证全过程质量控制。运用逆流萃取、膜分离、超滤、大孔树脂分离等新制药技术，采用近红外在线监控技术（PAT技术），有效控制生产过程和产品质量。
第三，严把成品放行关。康缘药业采用中药指纹图谱和近红外检测技术等质量检测技术，建立高于国家标准的内控质量标准，确保每批产品质量均符合国家标准，同时完成生产全过程记录审核，经质量受权人签发产品合格放行证，产品方可进入市场销售。
第四，严把售后服务关。结合国家实施的电子监管码，主动与江苏省不良反应监测中心联合对主导产品进行不良反应监测，确保产品质量的可追踪和可查究。健全用户质量投诉管理机制，提高售后服务质量。由质量管理部确定专人负责对有关公司上市产品的投诉收集整理工作，并负责协调各部门人员对用户投诉的调查和处理。建立药品不良反应和不良事件监测管理规程，规范不良反应和不良事件监测管理工作行为，保障患者用药安全有效；建立产品召回管理规程，保障患者的用药安全；建立产品退货管理规程，指导正确处理退货产品，保证患者用药安全有效。
作为全国质量管理先进单位，康缘药业视质量为企业的生命，十分重视开展企业群众性QC小组活动，把它作为夯实企业质量管理、提升产品质量的有效途径。公司活跃在生产、科研、质量第一线的30多个QC小组，围绕新版GMP认证、技术创新、工艺改进、节能减排、降本增效等课题，运用最新的质量管理手段和方法，常年开展质量提升、工艺革新、技术攻关活动，提高了生产效率和产品得率，保证了产品质量和市场占有率。在第35次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表会上，康缘药业获8项QC成果一等奖、18项最佳发表奖，创历史最好水平，并荣获“全国医药行业质量管理小组活动优秀企业”称号。
康缘药业坚持在管理过程中创新、在创新中严格管理的质量管理思路，创建了与功效相关质控成分预测、验证、确证的系统筛选方法和评价体系，集成过程分析技术，构建了产品多元功效成分质量控制与大生产相结合的标准化生产技术体系，突破了中药功效成分难以和质量控制系统结合的瓶颈，实现了中药由“粗放式”传统制造向“精细化”现代制造的升级。该技术体系已成功应用于桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液等中药大品种的标准化生产，显著提高了产品质量均一性和安全性，获中华中医药学会科技进步一等奖2项和江苏省科技进步一等奖1项。其中，热毒宁注射液标准化生产技术体系建立后，其9个功效成分和指纹图谱相似度等主要质量指标的批间RSD%由10%以上下降到5%以下，不良反应发生率显著下降（低于0.05%）。在甲流（H1N1）、手足口（EV71）、禽流感(H5N1、H7N9)等流行性疾病高发期间发挥了不可或缺的作用，该项技术获中国专利金奖。
打造学术化营销团队
公司全力推行专业化、学术化营销，打造了一个覆盖全球的产品营销服务平台，编织了强大的营销服务网络，建立了一支高素质、专业化、3000人的营销队伍，在全国28个省市建立了29个销售分公司、100多个中心办事处，与全国800余家医药商业公司建立了长期稳定的业务关系，产品覆盖近7000家县级以上医疗单位。
为拓展市场，争取更大的价值创造，康缘药业制定了与产品有关要求的评审过程控制程序；为确保顾客满意、合同及时兑现以及货款回笼率，建立了一套完善的营销管理制度，包括市场调研、竞争对手的分析、顾客期望调查与分析、营销业务跟踪、顾客回访、顾客满意度调查、营销业务及营销服务的考核。
“质量奖”创建硕果累累
通过多年的努力，康缘药业取得了快速发展，现已发展为国家重点高新技术企业、国家新医药产业化基地重点骨干企业、全国质量管理先进企业，有国家认定的博士后科研工作站、企业技术中心、中药制药新技术国家重点实验室，是国内A股上市公司，获得“重合同、守信用企业”等荣誉称号，“康缘”牌成为中国驰名商标。
通过争创质量奖，导入卓越绩效模式，康缘药业赢得了“三宝”：一是经验法宝，系统全面总结了管理经验；二是思想法宝，促进了公司上下统一思想，落实战略；三是行动法宝，强化了标杆对比的方法，有利于不断改进，追求卓越。
康缘药业把申报市质量奖看成一个接受先进管理理念洗礼、实现管理跨越的契机。公司将全面提升药品质量放在突出位置，重点在“精”和“细”上下功夫，努力追求精确化营销、精准化管理、精细化服务，注重每一个管理细节，从每一个细节开始追求卓越的服务品质。为进一步提升公司管理水平，形成文化、战略、创新、流程和质量管理闭环。