logo

列表头部广告一条

新闻 新闻> 连云港新闻

连云港要鼓励企业积极推进一致性评价 ——访中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所副所长杜冠华

【连网】  (□ 周莹)我国作为一个仿制药大国,仿制药在我国的临床治疗中起到很大作用,但是一致性评价以前,我国的仿制药在保证安全性的基础上,质量和疗效都与原研药有很大差距,通过一致性评价,我国仿制药在质量和疗效上都会有大幅度提高。中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所副所长杜冠华表示,通过仿制药一致性评价有助于提升医药企业技术水平,这对于中国药走出国,走向国际市场具有非常重要的意义。连云港应该鼓励更多的企业主动申请一致性评价,提升连云港医药产业整体质量水平。

2016年3月5日,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(以下简称《意见》),成为中国医药企业正式开展仿制药质量与疗效一致性评价的纲领性文件。

“仿制药一致性评价可以促进连云港医药行业的发展,仿制药一致性评价将提高连云港的仿制药质量,促进药企的优胜劣汰。”杜冠华感叹地说,这几年,中国企业纷纷推出了一批创新药。然而在这批创新药上市的过程中,我们也发现中国创新药整体创新水平不足,很容易被别人仿制。这在某种程度上也影响了医药企业对于创新药研发的积极性。今天我们推进仿制药一致性评价,就是要提升中国制药的整体水平,全面稳定中国药物的品质,为未来推出高品质、高技术的创新药夯实基础。

杜冠华表示,仿制药一致性评价将提高我国的仿制药质量,促进我国药企的优胜劣汰。在这个过程中,政府要积极为企业通过仿制药一致性评价提供服务,让企业能够在相对宽松的发展环境下高标准通过国家仿制药一致性评价,提升整体行业的竞争力。

相关新闻