【连网】中药具有几千年的传统历史，在人类对抗疾病的历史进程中发挥了不可磨灭的作用，在常见病、多发病、慢性病及疑难病症、重大传染病防治中的作用得到进一步彰显。一方面，中医药产业的发展上升为国家战略，得到党和国家前所未有的重视。然而，中成药自身确实存在作用机理不清、制药工艺落后、生产过程质量控制粗放等问题，导致当前社会歧视中医药、歪曲中医药、排斥中医药的现象仍然大量存在。
在此现实背景下，康缘药业怀着推进民族医药产业可持续发展的初心和责任，矢志为中医药振兴发展正名。40多年来，公司始终秉承“精品国药 康缘创造”发展理念，瞄准中医的优势领域重点突围，研究开发效应物质基础明确、机制清晰的现代中药，形成精品抗感染系列、精品心脑血管系列、精品妇科系列、精品骨科系列等全新发展格局，打造中药新药创制“金标准”，为患者的安康提供最可及的长远保障。
一、精研深究中医药系统科学理论，以突破性的创新中药成果为人民健康事业保驾护航
康缘药业依托“中药制药新技术国家重点实验室”“中成药智能制造国家工程研究中心”等国家级科研平台，在传承祖国医药学的基础上，应用现代科学技术对中药进行解码、改造和提升。先后研发并产业化独家中药新药48个，取得发明专利331件；获中国专利金奖1个、优秀奖4个、国家科技进步二等奖2项、省部级科技进步一等奖8项。公司已形成一批具有自主知识产权的创新中药产品群，为临床医患者提供了独具疗效、安全的药物。银杏二萜内酯葡胺注射液是国内外首个以PAF受体为靶点治疗脑卒中的创新药物；热毒宁注射液已成为甲流、手足口等重大病毒性感染流行病的主要药物之一，其有效性和安全性得到现代医学体系和广大患者的广泛认同；年初公司开展的“10万例真实世界应用多中心大样本研究”，如此之大的临床样本量放眼整个中药行业也是唯一创举，该研究完成后充分证明热毒宁注射液的有效性和安全性，也为评价现代中药的临床价值、风险控制管理提供了示范。
二、精准制造引领产业品质变革，以中药智能化创新技术体系确保药品质量稳定均一、安全有效
康缘药业不断创新探索中药行业的智能制造之路，以现代中药的“精准制造”来推动中药制造行业的品质革命，保证中药的疗效和稳定性。公司创建了中药智能制造理论和技术体系，建成我国第一个中药数字化智能制造工厂，实现了中成药生产全过程“点点一致、段段一致、批批一致”的精准制造，解决了中药生产过程的质量控制技术难题，被工信部列入首批“智能制造试点示范”项目，为提高我国药品制造整体水平提供了系列技术支撑。公司新建的中药智能化固体制剂工厂响应“中国制造2025”规划，智能化生产水平引领中药行业，具有极强的行业示范效应。
三、精细管理构筑质量“生命线”,以药品全生命周期质量标准筑牢药品品质根基
今年全国两会期间，全国人大代表、康缘药业董事长肖伟走上两会首次开启的“代表通道”，面对中外上百家媒体发出“康缘声音”，向世界传递中药产业自信，呼吁推动中药国际标准体系建设，制订遵循中医理论、符合中药特点、被现代医学认同的中成药临床评价标准和质量控制标准，让中成药能“看得清、说得明、听得懂”。
质量至上是康缘永无止境的追求，药品安全是关系老百姓生命的大事，容不得半点马虎和侥幸。康缘药业质量管理不仅仅关注最终成品，而是建立从药品研发、生产过程、销售到患者使用的药品全生命周期的监管闭环追溯制度。一是严把原辅料质量关。公司建立中药材GAP种植基地，建立高于《中国药典》的原辅料内控质量标准，杜绝不合格原辅材料进入生产环节。二是严把药品生产关。严格执行国家标准，规范工艺规程，投入巨资建立中药智能化质量控制体系，提升产品技术内涵，有效控制生产过程和产品质量。三是严把成品放行关。采用中药指纹图谱和近红外检测技术等质量检测技术，建立高于国家标准的内控质量标准，确保每批产品质量均符合国家标准，经质量授权人签发产品合格放行证，产品方可进入市场销售。四是严把售后服务关。实施电子监管码，主动与国家、江苏省不良反应监测中心联合对主导产品进行不良反应监测，确保产品质量的可追踪和可查究。
新时代，康缘药业正全面规划“中药为主，生物药、化学药、健康产品并举”的研发战略布局，每年确保推出一批高类别新药上市，加快新品产出及市场转化，持续保持研发优势地位，让公司独具疗效、安全的药物更广泛地服务于广大患者，谱写中药产业高质惠民新篇章。