logo

列表头部广告一条

资讯 资讯> 财经新闻

我市18家企业通过新版药品GSP认证

【连网】(记者 周莹 通讯员 何童礼) 昨日,笔者从市药监局新闻发布会上获悉,根据国家部署,我市从2014年开始全面实施新版GSP,按照规定,新申办企业必须按照新标准要求,原有企业过渡期限截至2015年底。到2016年规定期限仍不能达标的企业,监管部门将给予警告,责令限期改正。截至目前,我市已经有18家企业通过新版药品GSP认证。

据了解,《药品经营质量管理规范》简称GSP,是药品经营企业的质量管理准则。通过对企业流通过程中采购、验收、储存养护、销售、出库复核、运输等全过程实施质量控制,使之经营行为制度化、标准化,从而确保经营药品的质量。2013年6月1日,国家食品药品监督管理局以卫生部90号令颁布施行了第二版《规范》,即新版GSP。对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求。

市药监局相关负责人介绍,全市原有24家药品批发企业,通过严格实施新版GSP,注销3家法人公司和3家非法人公司,核减2家公司需冷藏保管药品的经营范围,重组了1家濒临倒闭的批发企业,申报了1家第三方药品物流资质。经过认证、换证,全市现有药品批发企业18家。这些企业为加强药品质量控制,在药品储存、运输环节对温湿度监控、冷链物流、计算机系统、人员配备、制度修订等方面的资金投入达3527万元,去年实现销售收入92亿元、利税6亿元,同比增长11%和7%,通过扶持高大上,淘汰小乱差,做到了“提质增效”。

过去,全市原有零售连锁总部2家,含外地总部共有连锁门店62家,仅占全市零售药店5.7%。随着新版GSP的实施,大批的单体药店面临执业药师匮乏、营业面积不足等问题,继续开不符合新版GSP要求,关闭又有大批从业人员将失去赖以生存的生计。为此我市加速了市级药品企业连锁化升级。目前,我市共有药品连锁企业17家。此外,我市零售连锁门店共有687家,占全市零售药店比例超过55.6%。目前,全市17家药品零售连锁企业中已有15家通过省局的新版GSP认证,还有2家申请认证的材料已报省局,等待认证。

相关新闻