（□ 周莹）春日是美国新泽西州小镇普林斯顿的美丽季节，粉紫色玉兰花绽放在枝头，高大的银杏树也披上了绿色的轻纱。
地处普林斯顿亚历山大公园路400号的恒瑞美国研发中心内的申报人员异常忙碌。
“最近最重要的事情就是密切地关注FDA（即美国食品药品监督管理局）的消息通知。”恒瑞美国研发中心申报人员Alan上班后习惯性地打开电脑，刷新一下邮箱，希望从中读到新的好消息。
时间回到2023年夏，普林斯顿大学被滴翠的爬山虎包裹，松鼠、野兔和小鹿在校园中出没，老虎的雕塑随处可见。
作为常青藤名校，普林斯顿大学拥有全美排名第六的生物专业。《柳叶刀》等国际顶级期刊是这些生物学学生必读的参考书。
2023年7月25日，在最新一期《柳叶刀》在线杂志中，普林斯顿大学生物学专业的学生阅读到由南京金陵医院秦叔逵教授牵头开展，全球13个国家（地区）的95家中心共同参与的一项药物临床试验论文，这是他们第一次看到肿瘤学领域中国学者主导的国际性三期临床研究在《柳叶刀》主刊发布。
这篇论文为何能登上顶级期刊？因为这篇论文结论表明：由恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂“卡瑞利珠单抗”（一种生物药品）联合阿帕替尼（一款靶向药物）可以提高晚期肝癌患者的生存周期。
当普林斯顿大学学生热议这篇论文时，恒瑞医药美国公司的工作人员正坐在几公里外的办公室焦急地等待美国食品药品监督管理局的通知。因为《柳叶刀》论文中推荐的肝癌治疗方案正在“过关”。
2023年7月底，美国食品药品监督管理局向恒瑞发出通知，正式受理恒瑞提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请。
这样的消息让恒瑞内部为之振奋，因为他们深知这条国际化之路正在走向新的高度。正如恒瑞美国研发中心研发人员所说，那一刻普林斯顿的夏天真的很美。
恒瑞医药走向国际每一步都不轻松。为了创新药走向国际市场的梦想，恒瑞医药努力了20余年。
恒瑞医药于2000年上市后，用募集资金在上海建立了创新研究中心，并面向全球引进了一批高层次人才，使企业的自主创新能力不断得到提升。
2005年8月，恒瑞拿出290万美元的“学费”在美国新泽西普林斯顿市设立了办公室，之后发展至今天规模化的研发中心。
在普林斯顿，特拉华河沿线有很多特色的街区公园和各国特色的餐馆、咖啡馆，恒瑞第一批美国工作人员经常在这些街区公园和咖啡馆讨论工作。
普林斯顿因拥有美国常青藤名校普林斯顿大学而闻名于世，距离纽约都市圈只有一个小时车程，交通非常方便，并聚集辉瑞等世界知名药企，各方面人才在咖啡馆、图书馆交流最新的医药资讯。
正是在这样的环境里，恒瑞医药美国的研发人员开始逐步将恒瑞的产品推向世界。
2011年12月17日，恒瑞生产的抗肿瘤药伊立替康注射液顺利通过美国FDA的认证检查，成为中国第一次获准销往全球最发达、质量要求最高的美国医药市场的高端制剂，填补了国内注射剂在美国出口的空白。
获得上市资格就意味着恒瑞医药开始为美国普通患者提供中国药选择。走进美国市场的恒瑞并没有大包大揽，而是与山德士、Teva、Sagent等国际知名企业开展合作，并取得较好的销售业绩。
高端制剂出口积累的经验，让恒瑞人进军国际市场的信心更加坚定，恒瑞的国际化版图不断向日本、瑞士等医药产业集中区域扩展，一个个实验室在海外开办，恒瑞希望通过这些平台参与全球新药开发。
进入新世纪，中国企业国际化正在成为全球经济要素、产业链条与治理体系结构重建的重要组成。恒瑞也从早期“走出去”找资源、找市场的模式升级为“智造”新阶段。恒瑞的全球商务开发团队也常驻于新泽西。
2018年开始，恒瑞两款创新药实现向美国公司的对外授权，随后，恒瑞医药陆续将其创新药不断推向国际医药创新链中，吡咯替尼、卡瑞利珠单抗等一批恒瑞创造原研药走向全球，恒瑞也成为全球各种医学会议上的常客。
3月的捷克首都布拉格微冷，寒风直往人们的衣领中灌，一片美丽红房顶汪洋中，教堂尖塔在蓝天下耸立。2024年欧洲肺癌大会（ELCC）讨论现场热闹非凡。
3月23日，同济大学附属东方医院周彩存教授佩戴着一款红色的领带出席了CameL研究数据新闻发布会。在本次肺癌大会上，他和他的团队带来了一组令人振奋的临床数据。
周彩存教授团队通过一项长期随访发现，恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合化疗在治疗晚期非小细胞肺癌上具有良好效果。
面对同行的期待眼神，周彩存娓娓道来，他说对于大多数人来说，晚期肺癌似乎与“绝症”画上了等号，但实际上，他们的治疗目标是让更多的晚期肺癌患者可以在合理治疗后获得长期生存，跨过5年大关。恒瑞研发的创新药联合化疗在治疗非小细胞肺癌方面拥有确切的循证医学证据，可进一步指导临床实践中的应用。
听到这话，美国斯坦福癌症研究所肿瘤内科主任、国际肺癌研究协会主席Dr.Heather表示：“超过30%的患者在5年后仍然存活，我认为这是一个非常令人激动的结果。”
如今，恒瑞的创新成果，正在“惊艳”世界。从高端制剂出海到创新药在海外做临床，恒瑞医药用十余年的时间，全面布局其“出海”计划。目前，恒瑞20多个高端制剂已在欧美日获准上市，已经开展近20项创新药国际临床试验。同时，企业已实现10项创新药海外授权，仅2023年就达成总交易金额超40亿美元的5项授权合作。
春日普林斯顿生机勃勃，卡林冒街州立公园中常常密布各种跑步、骑自行车、野餐的人群，他们在享受春光时，更展现出生机勃勃的城市气质。从中国连云港走出去，恒瑞不再只是世界医药创新的“追随者”和“融入者”，而将越来越多地成为“引领者”。
扬帆出海、栉风沐雨的恒瑞和众多走向世界“价值链”上游的港城企业在国际化的道路上将不断探索实践，上万名海外人才通过各种方式来到港城，助力港城科技创新，港城创新版图已经覆盖了美洲、欧洲、大洋洲等多个国家和地区，来自海外的技术合同额呈现稳步上升趋势，成为推动中国与世界实现发展共赢的重要力量。
总值班: 吴弋 编辑: 陶莎
来源: 连云港发布
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