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天晴开创国内小细胞肺癌靶向治疗先河

【连网】(记者 周莹 通讯员 王雅萱 刘平德)昨日,笔者从正大天晴获悉,正大天晴正式取得盐酸安罗替尼胶囊用于治疗小细胞肺癌的药品注册批件,批准本品单药适用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。这是继晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤后,安罗替尼获批的第三个适应症。正大天晴研发部门负责人表示,新适应症的获批,标志着安罗替尼成为国内首个获批的治疗小细胞肺癌的靶向药。该产品开创了国内小细胞肺癌靶向治疗先河,将为小细胞肺癌患者带来全新的治疗方案,改善患者生命质量。

据了解,肺癌是全球范围内一种高发病率、高死亡率的恶性肿瘤。近年来,我国肺癌的发病率和死亡率呈快速增长,小细胞肺癌早期难以发现,通常只有在转移至其他身体部位时才能被确诊,侵袭性高,预后较差。

安罗替尼是由正大天晴研发的一类新药,其最初的适应症是晚期非小细胞肺癌患者的三线治疗。为了更好地开发新药的治疗领域,正大天晴陆续推进了安罗替尼在肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、肾癌等癌症领域的临床研究。其中多项临床研究结果在世界肺癌大会(WCLC)等学术会议上进行报告。基于临床研究中的优异表现,安罗替尼已被《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南2019》作为小细胞肺癌三线及以上治疗的Ⅱ级推荐。

正大天晴研发部门负责人介绍,盐酸安罗替尼属于多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。临床研究数据显示,与安慰剂组相比,使用盐酸安罗替尼胶囊治疗的小细胞肺癌患者总生存期(OS)、无病进展生存期(PFS)显著延长。该产品不良反应发生率低,安全性较高。

正大天晴总裁王善春表示,作为首个在国内获批小细胞肺癌后线治疗的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,安罗替尼打破了小细胞肺癌后线无药可用的僵局,为临床医生提供了更多药物选择,造福更多的小细胞肺癌患者。未来,我们将继续深入推进安罗替尼的后续适应症开发,不断扩大安罗替尼服务的患者群,让更多患者受益于港城创新药。  

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